加强药品生产监管 严防精神药品流入非法渠道

　　 宁德网消息(记者 吴宁宁) 加强对药品生产企业的日常监管，严防精神药品流入非法渠道;加强对医疗机构制剂配制的监管，严禁超范围配制或供应……日前，市食药监局制定监管方案，将通过不断强化日常检查、跟踪检查、飞行检查、专项整治等有效监管措施的落实，保障全市药品化妆品生产质量安全。

　　根据方案，宁德市将强化药品生产日常监管，确保药品质量安全。加强对精神药品定点生产企业、高风险品种生产企业、基本药物生产企业的日常监管。重点检查企业是否按注册批准的处方和工艺生产、是否按药品GMP要求组织生产、使用假劣中药材及饮片投料生产、使用中药提取物替代中药材投料生产等违法违规行为。严防精神药品流入非法渠道，确保药品质量安全。同时，加强对医疗机构制剂配制的监管，督促市中医院制剂室建立健全制剂配制质量管理体系，严格按注册批准的工艺、处方、质量标准组织配制，严格制剂原辅料和成品检验管理，严禁超范围配制或供应。做好药品GMP跟踪检查，防止药品生产企业通过认证之后降低标准、放松管理。

　　宁德市将加强特药流通监管，严防特药流弊事件。突出监管重点，严防特药流入非法渠道。根据监管中发现的问题和举报等情况，重点分类、有针对性地开展日常监督检查。现场监督检查应形成书面检查记录，并当场向企业相关责任人反馈检查结果，对检查中发现的问题，严格按有关法律法规要求处理。

　　此外，宁德市还将落实药品生产企业实行分级分类管理和诚信体系建设的制度和措施，开展辖区内药品生产企业诚信等级评定工作，按照守信、基本守信、失信、严重失信四个等级，对企业实行量化分级监管，着力强化企业药品安全第一责任;践行药品生产企业约谈制度，增强企业的责任意识和诚信自律意识。探索采取信用等级公告、激励与惩戒等措施，逐步构建药品安全社会共治格局。