总局食品药品审核查验中心来我省调研医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查模式

10月26日～28日，国家总局食品药品审核查验中心副处长田少雷一行4人莅临我省,开展医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查模式调研。调研组一行召开了医疗器械监督检查人员座谈会、行业协会和企业代表座谈会，现场查阅了今年以来我省医疗器械产品首次注册体系核查档案，并赴厦门现场考察已通过规范检查的无菌及植入类医疗器械生产企业，访谈资深检查员和企业质量管理负责人，对我省医疗器械生产企业质量管理体系运行情况进行充分调研。

调研过程中，调研组成员与医疗器械监管人员、行业协会和生产企业管理者代表就医疗器械规范检查工作现状、经验及存在问题作了讨论，并就医疗器械规范实施工作中存在的困难和问题提出意见建议。对省局医疗器械规范检查的组织实施工作以及厦门市局的做法和经验，总局调研组予以了充分的肯定。