省食品药品认证审评中心完成首个药品技术转让品种技术审评

近日，省食品药品认证审评中心向省局提交了志苓胶囊生产技术转让申请的技术审评意见，完成我省首个药品生产技术转让品种的技术审评。

药品技术转让审评是国家总局下放的第一个药品审评事项，2015年5月11日，省局印发《关于开展药品技术转让审评相关工作的通知》，明确了“省认证审评中心负责组织开展技术审评”。中心自承接药品技术审评工作以来，认真落实国家总局和省局相关工作要求，理顺工作流程，完善管理制度，确定审评原则，确保了技术审评“标准不降低，效率有提高”；克服人员少、审评经验不足的困难，按照《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》及相关配套文件的要求，认真对企业研究资料进行审评，疑难问题召开专家咨询会进行充分讨论，要求企业进行补充研究，对转让前后的产品一致性进行综合评价，最终出具技术审评意见，确保技术转让品种审评质量。