省局领导赴宁德市开展医疗器械“五整治”督导工作

近日，省局党组成员、药品安全总监张剑平率医疗器械监管处、稽查处有关负责人，赴宁德市开展医疗器械“五整治”专项行动督导督查工作。督查组听取了宁德市局医疗器械“五整治”专项行动开展情况的汇报，并检查了宁德精工义齿有限公司、宁德墨衡医疗器械有限公司和宁德东韩美容医院等医疗器械生产、经营和使用单位。

张总监对宁德市局前一阶段医疗器械“五整治”专项行动工作给予充分肯定，就抓好下一阶段工作提出了三点要求：一是要进一步加大整治力度，营造强大声势。要加快案件审查办理进度，能结案的尽快结案，把查处案件数和罚没款提上来。二是要积极探索社会共治机制，充分利用社会资源，形成监管合力。三是要建立健全安全责任体系，明晰监管责任，把安全责任落实到具体的岗位和个人。要推进医疗器械生产经营企业诚信体系建设，落实质量安全企业主体责任。要建立追根溯源机制，在监管机制创新方面积极破题，大胆探索。

张总监最后强调，宁德市局要加快推进机构改革工作，机构改革期间要加强监管，做到平稳过渡，确保食品药品安全。