漳州市疾控中心通报:经调查核实 未发现“问题疫苗”

25.03.2016  01:06

  闽南网3月24日讯(闽南网记者 王惠敏)近日,公安机关破获的涉案价值5.7亿元的非法经营疫苗案引起社会高度关注。今日下午,漳州市疾病预防控制中心通报:

  经调查核实,漳州市、县两级疾控中心供应的二类疫苗全部来源于中标企业。全市132家预防接种门诊均未发现从无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗,未发现山东“问题疫苗”。

  通报称,该中心对此事件高度重视,立即组织对市二类疫苗的采购、流通、冷链管理、接种服务等方面开展全面深入的调查。今后,将进一步强化对疫苗采购、运输、储存、使用各环节的管理,为全市儿童提供安全有效的预防接种服务,为保障人民群众健康做出更大努力。

   采购统一上报 逐级冷藏运输管理

  根据疾病预防控制需要和群众防病需求,2008年以来,漳州市二类疫苗采购统一报市政府采购办或市卫生局(现市卫生计生委)审批,由市疾控中心委托有资质的招标采购代理服务机构进行公开招标采购。招标过程严格遵守相关规定,公开透明、公平公正,投标单位均为国家核准的疫苗生产企业或疫苗生产企业正式授权的供应商,相关资质在投标前均经确认。

  二类疫苗招标后,全市各接种单位定期向所在地的县(市、区)疾控中心上报需求计划(包括疫苗名称、规格、生产厂家、数量等)。各县(市、区)疾控中心汇再总本辖区的需求计划上报市疾控中心。

  市疾控中心根据各县(市、区)需求量和本级的库存量,制订第二类疫苗申购计划,统一向中标的疫苗生产企业或疫苗生产企业授权有资质的疫苗经销企业采购。中标单位严格按照冷链要求配送至市疾控中心,再按照市疾控中心—县级疾控中心—接种单位的模式逐级在规定的冷藏条件下运输供应。各级均按照规定索取疫苗生产企业和经销企业的资质文件、批签发合格证明等,按要求做好疫苗运输记录(启动和到达时间、疫苗储存温度、环境温度等)和疫苗出入库记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。

  在冷链管理上,漳州市和各县(市、区)疾控中心、各预防接种单位均指定人员负责疫苗储存期间的冷链温度监测。市级和11家县(市、区)疾控中心均配备冷库24小时自动温度监测系统,一旦冷库断电或温度异常,立即短信自动报警,通知管理人员及时采取相应措施,保证冷库正常运转。

  同时,各接种单位冷链管理人员每天(包括节假日)上、下午分别记录冷链温度和环境温度并做好记录,发现冷链设备异常及时报告处理,有效地保证疫苗的质量。

   监测显示无异常事件发生

  据介绍,目前,漳州设立的132家卫生院或社区卫生服务中心接种门诊,全部通过所在县(市、区)卫生计生行政部门组织的规范化预防接种门诊考核验收。所有预防接种人员都有经过预防接种相关知识培训,考试合格后持证上岗。

  同时,市、县疾控中心和各接种单位都指定人员负责对预防接种后出现的不良反应及时进行登记、报告、调查处理。一年来,监测结果显示,漳州市不良反应发生率平稳,无异常事件发生。

  另外,为规范二类疫苗接种管理,市疾控中心对供应的二类疫苗都制作了疫苗接种告知书,包括疫苗针对传染病相关知识、接种对象、接种禁忌症、注意事项和接种后可能出现的反应等内容,提供给各接种单位使用。且在接种前,请受种者或儿童家长仔细阅读,同意后签名,其中一联交家长保管,有效保证受种者知情权。

   链接:关于疫苗的相关知识

   1.什么是一类疫苗和二类疫苗?分别有哪些?

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗分为两类:

  第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群和A+C群流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗。此外,还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。一类疫苗由省级统一采购,免费逐级冷链供应给各接种单位使用。

  第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。目前, 漳州市 提供的二类疫苗包括两种:一种是可替代一类疫苗的灭活脊髓灰质炎疫苗、甲型肝炎灭活疫苗和乙脑灭活疫苗等,适合免疫功能低下等减毒活疫苗接种禁忌的儿童使用;另一种是如流感疫苗、水痘减毒活疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、23价肺炎球菌疫苗、口服轮状病毒疫苗等,家长在选择接种二类疫苗时,可以根据感染疾病的风险、家庭经济承受能力和孩子的身体情况等做出决定。目前,福建省未实行二类疫苗省级统一采购,由各设区市自行招标采购后逐级冷链供应各接种单位使用。

   2.使用不按规定冷链管理的疫苗,可能产生什么危害?

  针对“问题疫苗”事件,3月22日,世界卫生组织发表声明称,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应。因此,在该事件中,疫苗安全风险非常低。接种“问题疫苗”者面临的风险在于缺乏对该疫苗针对疾病的预防能力。

  由于疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成的,大多为蛋白质,而且有的疫苗是活的微生物,所以疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻,需要存放在规定的温度范围内。

  如果不按规定冷链管理,不合适的温度或光可使疫苗的蛋白变性、多糖降解和微生物灭活,影响疫苗的免疫效果,同时,有可能增加预防接种不良反应的发生机率。基于这个原因,为保证免疫效果,有规定家长不能将脊髓灰质炎糖丸带回家后再给儿童服用,必须在接种场所用冷开水喂服,服用后半小时内也不能喂食热的食品。

  3 .发现使用“问题疫苗”后如何补救?

  如果明确自己接种了“问题疫苗”,接种后没有出现任何不适,可以认为该疫苗未导致预防接种不良反应。

  市民如要知道疫苗是否有保护作用,可以进行相关的检测。例如,接种的是乙肝疫苗,可以到医疗机构进行乙肝两对半检测。如果没有产生抗体或抗体水平低,再到正规接种单位进行接种。倘若接种狂犬疫苗也可以先检测是否产生相应抗体,如果没有再进行补种。

  对目前医疗机构未开展相关抗体检测业务的疫苗,可以咨询当地预防接种单位医生,根据医生的建议再决定是否补种。

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