辉瑞“伟哥”专利到期 国内仿制药掘金尚早

京华时报记者平亦凡

坊间盛传，本月1日，“伟哥”鼻祖、辉瑞公司旗下治疗ED(勃起功能障碍)的重磅药物“万艾可”在华专利到期，实际上，万艾可的专利“大限”早在5月就已来临，外界所说的7月1日只是误传。

其实，自进入中国市场以来，万艾可一直面临着各种“误传”，包括名字、功效、专利，当然也包括专利到期时间。如今，万艾可专利大限已到，早就觊觎这一市场的十余家国内药企的“伟哥”仿制药迫不及待地要入市销售，那么国内仿制药商真能如愿抢夺百亿“伟哥”市场吗？

“伟哥”鼻祖专利到期

辉瑞“伟哥”万艾可，在中国靠着20年的专利保护期而成为ED类药物的典型代表。今年5月其专利保护走到了尽头，这个以“伟哥”知名的药企还会坚守这块阵地吗？用辉瑞中国方面的话来讲，未来万艾可的销售依然可观。

在国家知识产权局官网记者检索发现，万艾可在中国的专利保护期已于今年5月12日到期，并非外界广泛流传的7月1日，并且这一消息也得到了辉瑞官方的证实。

所谓专利保护期，是各国保护创新研发的通用规则，是指专利被授予权利后，得到专利保护的时间期限。早在1994年，辉瑞公司就向国家知识产权局申请万艾可的用途专利，2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。按照专利法要求，中国的其他厂家在此期间虽然可以生产“枸橼酸西地那非”(万艾可的有效成分)，但却不能用于治疗ED类疾病；虽然也可以生产治疗ED的药物，但却不能使用“枸橼酸西地那非”的通用名。

辉瑞中国企业沟通部总监席庆告诉记者，辉瑞公司进入中国的药品多达50余种，万艾可虽然知名度高，但在公司营收中占比并不大。瑞辉中国仍以心血管、抗感染、抗肿瘤药物为主，因此万艾可专利到期对辉瑞中国的影响并不大。

“对于原研药厂来说，专利过期再正常不过，专利过期并不是产品的末日。”席庆说，“目前，公司并未考虑调整万艾可的价格。就公司其他专利到期药品后续的市场表现来看，万艾可未来的销售依然乐观”。

事实上，万艾可布局中国的过程可谓一波三折。早在1998年3月，万艾可在美国上市，由于其英文名发音类似“伟哥”，这一名字一直在国内广为流传。1998年8月，沈阳飞龙公司抢注“伟哥”商标，不过该公司生产的伟哥胶囊后被药监部门认定为假药查处。2002年6月，广州威尔曼药业又一次赶在辉瑞前面，成功抢注“伟哥”商标，辉瑞最终只好使用“万艾可”这一知名度远逊于“伟哥”的中文产品名。

在专利申请方面，2001年9月，国内12家公司就提出了对万艾可的专利异议，国家知识产权局于2002年9月开始对该项专利进行复审。直至2007年10月，北京市高级人民法院才做出终审判决，认定专利有效。