省食品药品认证审评中心多措并举扎实推进药品GSP认证工作

省食品药品认证审评中心自7月1日承接GSP认证工作事项以来，采取多项措施，积极稳妥推进GSP认证工作开展。

一是加强调研，摸清底数。通过对拟申请认证的企业情况进行摸底，督促企业注意认证时间节点，做到早谋划、早部署、早安排。同时，开展检查员情况摸底工作。通过摸底调查，了解检查员队伍现状，掌握检查员能参加认证检查的时间段，为检查员抽调工作提供参考。

二是严格程序，坚持标准。严格按照认证管理办法选派检查员的程序要求，坚持属地检查员回避制度，3名检查员来自不同地区，保证认证检查工作的公正性。选择业务能力强，廉洁自律的检查员任检查组长，在现场检查过程中坚持“两个标准”，即检查尺度、标准不降低，接待标准不超标，廉政要求不缺位。

三是严把关口，认真审评。按照《药品经营质量管理规范》等相关要求，严把质量关，对企业申报资料、整改情况、检查组检查报告等进行认真审查，对6份存在问题的现场检查报告，要求检查组提交补充说明材料，确保技术审查质量。

截止11月，认证审评中心已开展GSP认证检查40家，通过现场检查企业36家，认证检查一次性通过率约90﹪。