闽企自主研发新药“派格宾”获准上市 系中国首个长效干扰素

　　福州新闻网9月19日讯（记者 邱陵）19日，记者从福建省食药监局了解到，由厦门企业自主研发的1类新药“派格宾”日前正式获准上市，这是中国首个上市的长效干扰素，打破了国外同类制品的垄断，用于临床需求巨大的病毒性肝炎。

　　据省食药监局相关负责人介绍，该品种于2002年立项，2007年提交临床申请，2009年取得临床批件，2013年提交上市申请，至2016年获批，研发历程长达14年。

　　据了解，“派格宾”系厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。该品种的临床适应症为临床需求巨大的病毒性肝炎，系我国首个上市的长效干扰素，打破了国外同类制品的垄断，填补了国内空白。

　　记者了解到，“派格宾”的成功上市，在价格上将与进口药拉开梯度，为肝病患者提供高性价比的药物，造福广大肝病患者。

　　上述负责人透露，预计2016年10月，“派格宾”可获得GMP证书并正式投产，于年内实现药品销售。这也是国家食品药品监督管理总局今年批准的第一个国产生物制品创新药。