第一期全省无菌药品GMP检查员培训班成功举办

12.08.2016  06:41

2015年7月25日到29日,省食品药品认证审评中心组织举办了第一期全省无菌药品GMP检查员培训班,此次培训是在国家食品药品监督管理总局下放高风险品种药品GMP认证职能,省局开始履行无菌药品GMP认证工作职责的关键时期举办的重要培训班。全省系统近60名从事药品生产安全监管和技术监督工作的骨干GMP检查员参加了培训。

此次培训特别邀请了来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海市食品药品检验所和Waters公司的专家授课。专家们围绕无菌药品GMP检查、数据可靠性分析、《中国药典》(2015年版)解读等8个专题进行了详细讲解,培训内容丰富,实用性强,在完成理论学习后,还安排了为期3天的高风险品种企业GMP跟踪检查等现场实训和带教,巩固了培训效果,实现了预期目标。

培训班的成功举办,标志着省局承接高风险品种药品GMP工作职责顺利完成,实现了与国家食品药品监管总局的无缝对接。

 

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