省局获国家总局药品技术转让审评工作授权

2月15日，国家总局发文授权福建省局对行政区域内药品生产企业申请的药品技术转让开展审评工作。

为做好技术转让申报工作，省局药品注册处与药品审评中心以基础建设季为契机，狠抓制度体系建设，建立了一套完整的注册和审评文件体系，对历年档案进行全面梳理和归档，建立了一套完整的基础数据库，并制定技术转让工作程序。为进一步提升药审中心的技术力量，省局药品注册处遴选3名技术骨干赴国家药品审评中心跟班培训，2014年12月，顺利通过总局专家组现场评估。

此次省局获得总局药品技术转让审评工作授权，对推动我省药品生产企业实施新修订药品GMP、鼓励药品生产技术有序流动、促进企业资源优化配置、推进我省医药产业转型升级起到了积极作用。下一步，省局将严格按照国家总局文件精神和要求，加强注册管理及审评队伍建设，完善注册申请信息化建设，认真开展药品受理、技术审评及其他相关工作，坚持技术审评标准不降低，确保技术转让品种质量一致性。