省局药品版块召开第六次联席会议

6月4日下午，省局党组成员、药品安全总监张剑平主持召开了药品版块联席会议第六次会议，省局药品注册处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处和省药品检验所等五个处室（单位）的负责人参加了会议。

会议听取了药品版块组成处室（单位）主要负责人关于本处室5月份工作完成情况、6月份工作计划以及贯彻落实省局办公室《关于开展基础建设季活动的通知》（食药监办函[2014]7号）的情况汇报。会议认为各处室5月份工作有序推进，圆满完成各项任务，基础建设季做得都比较到位，特别是药品生产监管处、药品注册处还在经验交流中作了典型发言。会议要求把基础建设季的后续工作做扎实，做到“补缺漏、编成册”，完善数据库，提高对数据的综合应用能力和水平。

会议议定了以下几个事项：一是做好半年工作总结和下半年工作计划的准备，提高认识，好好总结，一方面展示自己的特色，另一方面相互学习，取长补短，共同进步。二是各处室要有高度的责任感和事业心，保持处室间良好沟通的势头，互相协调，共同把事情做好。三是在完成基础建设季任务的基础上，各处长应做好下一季度“培训季”的授课准备。四是药品注册处要做好《省局服务生物医药产业发展实施细则》上局长办公会的准备，争取早日出台，同时做好出台后有关问题的解释工作。五是与有关部门沟通协调，做好国家总局尹力副局长来榕调研的相关准备。六是要多借鉴省外的经验，做好药品再注册的顶层设计，更好地解决药品再注册过程中遗留的问题。七是做好“两G”认证，一方面要想方设法解决好检查员队伍紧缺这个根本问题，另一方面要解决通过率过高的问题，保证认证检查的质量。八是关于药品生产监管处提出的医用氧分装的定性及监管问题，建议药品生产监管处与药品注册处召集相关企业开研讨会，收集企业意见，探讨解决方法，必要时再次请示国家总局。九是各成员单位要支持配合药品流通监管处开展医改配送企业遴选工作；药品流通监管处要组织专家来开展遴选工作，尽可能地公开、公正、透明，减少负面影响。十是医疗器械处开展的“五整治”专项行动，关键是要出成果，目前从全省罚没款金额来看，成效并不显著，应加强督促指导各地市克服“地缘因素”影响，主动寻找案源，加大案件查处力度，比如把医院医疗器械、检查配套使用的试剂作为突破口；另一方面，要积极开展新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣贯会。十一是药检所要排除干扰，加快实验室改造及设备安装配套项目的进度，早日为以后承接相关检验业务做好准备。