省局召开药品版块联席会议第七次会议

7月14日下午，省局党组成员、药品安全总监张剑平主持召开了药品版块联席会议第七次会议，省局药品注册处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、省局行政服务中心和省药品检验所等六个处室（单位）的负责人参加了会议。

会议听取了药品版块组成处室（单位）主要负责人关于本处室6月份工作完成情况和7月份工作计划汇报。会议认为各处室6月份工作紧张有序，平稳推进，圆满完成各项任务，尤其是在半年工作总结评价会上，药品版块处室（单位）排名前十的比例较高，希望各成员单位继续创先争优，争取更好的成绩。

会议议定了以下几个事项：一是药品注册处要做好服务，保持我省创新药申报数量逐年递增的良好势头；要审慎制定第二轮药品再注册工作方案，与药品生产监管处协调配合，做好处方工艺核查；要做好福建医科大学“药物非临床安全性评价中心”GLP认证的前期服务，力争年底通过国家总局认证检查，填补我省GLP实验室的长期空白；要做好医疗机构制剂调剂管理规定的制定工作，分批分次公布调剂品种目录。二是药品生产监管处要继续做好跟踪服务，协助福建永燠制药中药新药品种从省外迁入我省的项目早日落地，起到示范带动作用；要做好三铭胶业拟恢复生产的整改核查；要把安全隐患约谈制度作为构建安全责任体系的组成部分，积极开展约谈工作，提高企业质量意识、责任意识，把一些问题扼杀在萌芽状态；要按照《药品生产日常监管工作实施意见》对各地市的日常监管及安全生产进行督促指导，落实地方政府负总责的责任，确保年度各项目标任务圆满完成。三是药品流通监管处要继续做好遴选公立医疗机构基本药物10家配送企业的后续工作，做好宣传，尽量消除不利影响，要准备相关的应急预案；要严格GSP认证标准，保证认证质量。四是医疗器械监管处要抓好“五整治”的宣传和大案要案的处理，做好和稽查、公安部门的衔接工作，及时收集整理罚没款等有关整治效果的数据。五是省局行政服务中心要提高能力、理顺关系，把流程再造当作工作重中之重，做好办公场所的装修方案；各处室要互相支持配合行政服务中心开展工作，加快磨合，克服困难，缩短行政审批权限交接的过渡期，共同把事情做好。六是药检所要排除干扰，加快1#、8#实验室改造及设备安装配套项目的进度，早日为以后承接相关检验业务做好准备。七是各成员单位负责人应做好“全员培训季”的授课准备，更好地展示风采。八是要重视“四个体系”的建设，深入思考，争取破题，重点探索安全责任体系的建设，争取把安全责任纳入地方政府的考核评价指标中；九是各成员单位在支持做好大案要案查处的同时，要深刻反思，吸取教训，举一反三，在日常监管中要抓重点、抓难点。