省局召开医疗器械监管工作企业座谈会

日前，省局召开医疗器械监管工作企业座谈会。省局党组成员、药品安全总监张剑平出席会议并讲话。省局医疗器械监管处、行政服务中心、技术审评中心及省药检所、福州市局等有关部门负责人参加了会议，并邀请全省有代表性的17家企业和省医疗器械行业协会、眼镜协会参会。

会议听取了医疗器械生产经营企业和使用单位对我局监管工作以及产品审评、审批工作的意见和建议，通报了今年以来我省医疗器械监管有关重点工作，介绍了《医疗器械监督管理条例》及配套规章的相关内容。参会的企业代表和行业协会负责人就加强医疗器械质量安全监管、推进生产质量管理体系建设及省局医疗器械产品注册检验、审评和审批工作中存在的问题提出了建议。

会上，张剑平总监对医疗器械生产经营企业和使用单位在保障医疗器械安全有效、促进产业健康发展方面所做的努力和贡献表示感谢，并希望有关企业、行业协会与监管部门一道，持续强化产品风险意识、企业主体责任、创新发展理念，形成医疗器械安全监管社会共治格局。同时，要求全省医疗器械监管部门在依法严格监管的同时，进一步改进工作，提升审评审批效率，更好地为企业发展服务。