我省召开规范体外诊断试剂管理工作座谈会

为了推动我省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，9月14日，省局医疗器械监管处联合省卫生委医政处、省临检中心、省医院协会临床检验管理专业委员会及省医疗器械行业协会召开专题会议，就如何进一步加强全省体外诊断试剂在医疗机构使用领域的监管进行了深入座谈。

会上，医疗器械监管处通报了自今年4月份以来，全省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作的情况，会议分析了综合治理工作开展以来发现的在医疗机构使用领域存在的几个方面的突出问题。与会同志就这些问题的解决与规范管理医疗机构体外诊断试剂管理进行了 “ 会诊 ” ，认为加强这些问题的管理十分必要。

会议确定，委托省临检中心起草加强医疗机构体外诊断试剂管理的文件，在9月底前完成；在国庆期间征求各参会人员意见后进行完善，争取在10月底前由省食品药品监管局与省卫计委联合下发。

会议就如何贯彻好省政府关于促进福建生物医药产业发展的十二条措施，通过监管部门、行业协会、医疗机构等多方努力，共同采取如将我省已注册的体外诊断试剂产品目录整理后挂在省临检中心网站，引导我省医疗机构采购，同时，还对体外诊断试剂这一我省在全国占较强优势的产业发展具体办法进行了研究，形成了今后有步骤推进这项工作的思路。