省局召开2015年全省药品安全监管工作会议

3月17-18日，全省2015年全省药品监管工作会议在福州召开。会上，省局药品注册处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处及省药品不良反应监测中心分别对2014年监管工作进行了回顾总结，并对2015年工作进行了部署安排。会议还就药品监管工作进行经验交流与分组讨论。省局党组成员、药品安全总监张剑平，副巡视员谢义白到会并作讲话。

会议要求2015年，全省系统要坚持创新监管，通过牢固树立问题导向意识，坚持风险防控理念、形成信息高度集成、科学研判风险机制、统筹运用监管手段，全面提升药品监管效能、关口前移，切实落实企业质量责任、厘清监管职责，形成监管合力等，努力构建药品监管新机制；要坚持严字当头，通过制定严格的制度和规范、综合各种手段实现最严格执法、建立完整链条形成严格监管、建立健全严格的责任落实机制等，树立药品监管工作的权威性和公信力；要加强队伍能力和作风建设，通过大力推进监管队伍专业化、切实改进工作作风、不断加强党风廉政建设等，全面提升药品监管水平。

会议强调，在药品生产监管工作方面，全省系统要进一步推进“五化”建设，继续做好跟踪检查、强化日常监督检查、重点开展飞行检查、及时处置检查发现问题等，进一步改进药品检查工作；明确企业主体责任、监管部门的层级责任等，进一步构建药品质量体系；抓好《企业产品上市后风险管理制度》、建立药品生产企业风险分级管理制度等，建立健全风险防控机制；统筹运用监管手段，全面提升药品监管效能；结合职能进行分类指导，促进医药产业发展；继续用好专项整治这个有力武器；加强基层监管人员培训，推进监管队伍专业化。