宁德市食药监局集中整治体外诊断试剂

    为期半年的体外诊断试剂综合治理专项行动近日展开，市食药监局集中开展“五整治”。一是集中整治未按规定取得医疗器械经营许可证或备案凭证销售第三类或第二类体外诊断试剂的行为。二是集中整治未按规定取得医疗器械注册证或备案凭证、无合格证明、过期的体外诊断试剂的行为。三是集中整治经营场所和储运设施设备不符合产品说明书和标签标示的温湿度要求行为。四是集中整治标签标示不全、储存要求标示不清以及进口产品无中文标签标示的行为。五是集中整治医院使用无资质、未注册、无合格证明，过期，储存条件不合规的体外诊断试剂。