山东省立医院配售“问题胶囊” 医院检验后称合格

“囊壳脆裂,粉末外流,很像前阵子被曝光的‘毒胶囊’。”近日,山东省济南市患者于强(化名)向《法制日报》记者反映,山东省省立医院给他配售的“甘草酸二铵肠溶胶囊”存在质量问题,他已向山东省食品药品监督管理局投诉举报中心递交了投诉举报函。记者随后就此事向山东省食品药品监督管理局投诉举报中心了解情况。5月22日上午,记者得到该局答复称,于强投诉举报符合受理条件,送交药品样本的确存在质量问题,该中心将追查该药品生产厂家及销售单位在生产以及流通环节可能存在的违法行为。

据悉,这是该中心在全省范围内受理的首例有关胶囊囊壳质量问题的投诉举报。

山东省省立医院是山东省卫生系统龙头单位和山东省规模最大的综合性医院。据于强回忆,4月下旬,他因肝功能不佳到该医院就诊,医生给他开了两种药品,其中一种就是“天晴甘平——甘草酸二铵肠溶胶囊”。回到家后,他发现接连打开的几粒胶囊都存在囊壳脆裂、粉末外流的情况。

随后,他与山东省省立医院取得联系,要求医院提供相关批次药品的检验报告。一周后,医院提供了一份检验报告,均显示“合格”,但都是同类药品其他批次的抽检报告。医院解释说,胶囊脆裂可能是因为胶囊的水份流失导致,并告知于强可以退换药品。

“我还是不放心,前阵子被曝光的‘毒胶囊’其根本特征就是脆裂。”于强说。

记者查阅山东省省立医院提供的材料发现,“天晴甘平”胶囊的生产厂家是江苏正大天晴药业股份有限公司,其空壳胶囊的供货商是安徽黄山胶囊股份有限公司。　

山东省食品药品监督管理局一位专家告诉记者:“一般情况下,胶囊分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊,其主要成分是明胶,肠溶胶囊剂是在硬胶囊剂或软胶囊剂的基础上,用药用高分子材料处理或其他适宜方法加工,这样一来,其囊壳不溶于胃液,只在肠液中崩解进而使药物在肠道中得以吸收。‘天晴甘平’所使用的胶囊就是肠溶明胶胶囊,如果患者不慎服食崩裂的胶囊,首先会降低药效,个别情况下外泄的药剂还会伤害胃粘膜、食道以及气管。”

该专家还告诉记者,质量合格的胶囊有弹性,可以反复捏压而不会破裂。在轰动全国的铬超标“毒胶囊”事件中,不良厂商使用工业明胶做的胶囊,因工业产品杂质多,所以相对比较脆,有的胶囊一捏就碎或者是打开之后一碰就碎。

那么,山东省省立医院配售的“胶囊”有哪些质量问题?山东省药监部门工作人员告诉记者,他们已将此投诉案转交济南市食品药品监督管理局相应科室。按照规定,济南市食品药品监督管理局将在60个自然日内作出调查报告并根据报告作出相应处理。