福建医科大学新药安全性评价中心通过国家总局药物GLP认证

近日,福建医科大学福建省新药安全性评价中心通过国家食品药品监督管理总局药物GLP（Good  laboratory  practice  of  drug，药品非临床研究质量管理规范）认证，成为福建省唯一一家通过国家GLP认证的机构，实现福建省GLP机构零的突破，今后在该中心进行的非临床研究的实验数据将获得国家食品药品监督管理总局的认可。

福建医科大学福建省新药安全性评价中心于2009年8月正式开始建设，历时五年，总投资约3500万元，2013年3月完成硬件建设，启动GLP认证前试运行。自福建医科大学新药安全性评价中心立项以来，福建省食品药品监督管理局提前介入，定期跟踪、及时给予法规和技术辅导，邀请国家级专家多次开展模拟检查，积极与国家审核查验中心沟通协调，使现场检查顺利实施。此次通过国家GLP认证，为福建省医药行业新药研发及临床前安全性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台，对促进福建省医药创新产业的科学发展、跨越发展将起到重要的助力作用。