鉴于目前基层监管人员少和药品医疗器械专项整治数量多、任务重的现状，为更好更快地推进各项药械专项整治工作的落实，莆田市食品药品监管局秀屿分局结合辖区实际，总结一年来的监管经验，创新药械专项整治监管方法，采取“三查”即企业自查、所里抽查和分局核查的模式，有效落实了药械经营企业的主体责任，有效缓解了基层所的监管压力，有效提升了监管效能。
一是企业自查。分局在接到上级有关药械专项整治工作后，第一时间将专项整治工作通过药械经营企业监管QQ群通知各企业，要求药械经营企业对各专项整治工作开展自查，并将自查情况上传秀屿药械监管QQ群，有效落实企业主体责任。
二是所里抽查。分局将上级关于药械专项整治的相关文件下发各基层食品药品监管所，要求基层所对辖区内的药械经营企业开展随机抽查，并将抽查情况报告分局药品股。主要是检查企业自查情况是否属实，对自查不到位的企业要求整改、对弄虚作假的企业按照药品和医疗器械相关法律法规严厉查处。通过采取抽查的方法，大幅减少了基层所的工作量，有效缓解了基层所的监管压力。
三是分局核查。分局药品股组织执法人员对药械企业传回的自查情况和基层食药监所上报的抽查情况进行认真检查，必要时组织执法人员对重点区域、重点企业和重点品种进行“回头看”核查，确保了各项专项整治工作落到实处，有效提升了监管效能。
（莆田市秀屿区人民政府法制办）