全省药品不良反应监测工作会议在福州召开

2016年3月17日至18日，全省药品不良反应监测工作会议在福州召开。各设区市局负责药品不良反应监测工作的分管领导、各设区市药品不良反应监测中心主任和省局科技处、药品生产处、注册处、药品流通、器械处、保化处、应急处等处室负责人及省药品不良反应监测中心全体人员参加了会议。省局党组成员、药品安全总监张剑平出席会议并讲话。

会议总结交流了2015年度全省药品不良反应监测工作，分析研究了当前全省药品不良反应监测工作形势，并对2016年全省药品不良反应监测工作任务进行了安排部署。

张剑平总监指出，2015年是国家“十二五”规划的收官之年，省局一手抓机构革，一手抓机制建设和日常工作，全省药品医疗器械安全形势稳定趋好，没有发生系统性、区域性安全事件。各市局、各市中心克服了机构不健全、机制不顺畅、人员少、任务重、条件艰苦等种种困难，各项工作取得了明显成效，2015年监测工作取得的成效应给予充分肯定。全省不良反应报告在巩固数量的基础上质量持续上升，及时有效处置不良反应应急事件23起，逐步推进药品生产企业质量风险管理。

会议强调，2016年是国家“十三五”规划的开局之年，是监测工作开启新局面的关键一年。全省药品不良反应监测工作以提高不良反应监测报告质量为基础，以创新监测与评价方法为手段，以“稳数量、调结构、提质量、促评价”为目标，全面提高监测与评价能力。

特别是在着力推进药品不良反应监测体系建设方面，张剑平总监要求，全省药品不良反应监测机构认真贯彻执行省局党组书记、局长林凤祥提出的“要公正、科学、准确，找准问题、补齐短板，依法履职、失职追责”指示精神，进一步加强全省药品不良反应监测工作。一要充分认识监测工作的极端重要性，药品不良反应和医疗器械不良事件监测是药品医疗器械上市前研究和上市后再评价的重要组成部分，药品、化妆品和医疗器械不良反应/事件监测是发现质量问题、减少伤害事件的重要环节，药品不良反应和医疗器械不良事件监测是促进临床合理用药用械的重要基础。二要切实加强监测机构和队伍能力建设，健全完善监测机构，落实专业监测人员，建立沟通协调机制。三要积极发挥监测工作在质量风险管理中的作用，加强监测数据分析，提升监测报告质量，开展监测与监管有效对接。