省局开展中药材中药饮片监督抽检专项行动
为进一步加强药品生产、流通环节的中药材中药饮片质量监督管理,2015年5月以来,省局在全省范围内组织开展代号为“防风行动2”的中药材中药饮片监督检查和监督抽验专项行动,取得了显著成效。
一是实现监督检查和抽验的量大面广。在2014年“防风行动”的基础上,有针对性地组织专项检查,持续时间长,检查力度之大和覆盖范围之广和检查内容之全为前所未有。共抽查了全省九市一区的34个县(市、区)超过120家药品生产、经营和使用单位,全覆盖检查了省内中药饮片生产企业。共抽验中药材及中药饮片672批,145个品种,经省食品药品质量检验研究院检验不合格124批次,不合格率为18.5%。
二是药品生产企业质量意识明显增强。企业采取投入巨资添置和更新了生产、检验所需的仪器设备;加强生产和检验人员的招聘与培训;派员到省市药检所进行短期培训等措施,加强对中药材进货的把关,进一步提升我省中药材中药饮片质量水平。具体体现在:总不合格率与2014年比下降7.8%,其中中成药、中药饮片分别下降18%、4.2%。
三是严厉打击制售假劣药品违法行为。经检验定性为假药的,不管在哪个环节,必须立案查处;对有掺杂掺假行为的,视其掺杂掺假程度,依法查处;对屡次生产、销售、使用假中药材、中药饮片的,依法从重查处。
四是中药材中药饮片市场仍然存在较大的风险。一方面,中药材中药饮片使假掺假和违法生产的现象仍然存在,如以伪品冒充正品、掺伪及非正品替代正品、非法染色、掺杂、增重、霉变等。另一方面,一些中药饮片的不合格率仍然很高,如沉香高达100%、葛粉64.7%、皂角刺50.0%、山药45.4%、菟丝子33.3%。有9家中药饮片生产企业的不合格率超过了40%(抽样数≥5批),5个设区市(区)不合格率超过20%,5个县(市)甚至超过40%。