省食品药品认证审评中心正式启动药品技术转让审评

26.10.2015  20:16

今年2月,国家总局授权省局开展药品技术转让审评相关工作,技术审评事项由省食品药品认证审评中心承接。10月20日,中心接收了我省泉州海峡制药有限公司志苓胶囊技术转让的研究验证资料,这是我省第一个药品技术转让品种,标志着中心正式启动国家总局授权的药品技术审评工作。

药品技术转让审评是国家总局下放的第一个药品审评事项,中心将严格按照《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》及相关配套文件的要求,通过加强制度建设、加强审评队伍建设,加大学习培训力度,提升审评能力,做到审评标准不降低,以确保技术转让品种审评质量。力争切实把好技术审评关,为监管服务,为企业健康发展服务,为人民用药安全服务。

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