福建“一企一策”助医用防护品企业复产

06.02.2020  11:03

  福建省药监局工作组到安康医疗器械有限公司进行指导。新华网发(福建省药监局供图)

  新华网福州2月5日电(刘丰)4日下午,在福建省药监局持续帮扶下,福建省安康医疗器械有限公司生产出恢复生产后第一批一次性医用外科口罩。企业预计日产能可达5万只,下一步还将继续扩大产能。

  福建省安康医疗器械有限公司是一家持证医疗器械生产企业,由于前期企业搬迁,难以在短时间内恢复生产。福建省药监局积极协同当地党委政府,协调福建铭生医疗器械有限公司,将其十万级洁净车间和600余平方米检验室等资源转供安康医疗公司使用。

  4日,福建省药监局工作组专赴龙岩市长汀县,现场指导该企业进行设备安装调试,组织生产条件检查,现场进行生产许可审查。当日下午,企业恢复生产。

  连日来,福建省药监局积极推行“一企一策”,主动靠前指导相关企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。从正月初一起,每日派出3到4个工作指导组或专家指导组,分赴全省各地对相关企业进行“一对一”上门服务和现场办公。

  在福建省药监局的持续帮扶下,安思尔(厦门)防护用品有限公司1月27日恢复生产,现防护产品日产能达1万只;弓立(厦门)医疗用品有限公司快速解决“无人员、无设备、无原料”等难题,于1月31日投入生产,医用防护服日产能达1500件;厦门奕安防护用品有限公司1月31日通过快速应急审评审批程序,获颁临时注册证和生产许可证并投产,现日产能KN95口罩3.8万只、一次性医用外科口罩15万只。

  目前,福建省药监局正对省内美润、添孚、腾科宝迪、柒牌、美德等十几家企业进行指导,全速推动企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。同时,为保证相关药械产品质量安全,福建省药监局安排药品稽查办对投产企业实施驻厂监管,并对全省药械生产经营企业实施不间断巡查监管,严厉打击违法违规行为,确保既开足马力保障疫情防控供应,又保证产品质量安全。