三明保障青运会药品安全 对兴奋剂“零容忍”
青运会期间,我市将做好药品安全保障工作,特别是含兴奋剂药品监督工作,确保青运会期间零发生药源性兴奋剂事件。
据市食药监局相关负责人介绍,此次药品安全保障的具体工作任务包括药品配送、规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为、规范通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为、规范含兴奋剂药品标签和说明书等四个方面。
在药品配送方面,我市具有药品批发经营资质的药企都为此次比赛药品配送单位。市食药监局加强对青运会驻地涉药企业的监管,加大对“进驻”青运会药品的检查力度,严格把关,确保每个环节监管到位。
在规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为方面,针对药品批发企业,未经省食药监局批准,不得经营蛋白同化制剂、肽类激素;取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的定点药品批发企业,必须按照渠道购销;购进蛋白同化制剂、肽类激素要及时索取发票,并加强到货验收;经营进口蛋白同化制剂、肽类激素,必须向进口代理商索取购进该药品时食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证书》、《进口许可证》以及口岸所出具的《进口药品检验报告书》,严禁出现进口环节中的走私犯罪及行政违法行为;蛋白同化制剂、肽类激素的购进、验收、检查养护、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2年。
针对药品零售企业,严禁所有零售药店经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素;具有处方药经营资格的零售药店购进胰岛素时只能向具有相应合法资格的生产企业和蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业采购;购进胰岛素要按规定索取供货方资格证明以及发票,并加强到货验收。胰岛素的购进验收记录、销售处方应当保存至超过其有效期两年。
在规范通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为方面,我市重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测,对监测发现的违规发布兴奋剂信息或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站移送相关部门处理。
在规范含兴奋剂药品标签和说明书方面,我市突出对药品经营企业进行全面检查,凡兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的,一律不得销售。