两高司法解释剑指生产销售假药劣药犯罪

　　 快递等现代物流成为假药流通重要渠道

　　发布会透露，近年来，针对危害药品安全犯罪，司法机关在加大打击力度的同时，发现犯罪活动在一些地方仍然猖獗，并且出现一些新的情况。“对制售假药、劣药犯罪活动中出现的新情况、新问题，需要通过出台相应的司法解释予以明确打击。”韩耀元表示。

　　据韩耀元介绍，目前危害药品安全犯罪主要呈现出三类新情况:一是制售假药、劣药犯罪行为的产业链特征明显，查处难度加大。许多制售假药、劣药的犯罪分子形成利益联盟，有的已形成了产、供、销“一条龙”的犯罪网络，有的形成了跨省市、组织严密的犯罪团伙。二是药品原辅料、包装材料安全问题严重。非法生产药用辅料的现象很突出，直接导致严重的药品安全问题;各地均出现了通过利用回收的废弃包装材料生产假药的案例。三是药品流通领域，未取得合法资质，非法生产、经营药品的行为较为突出;利用互联网、快递等现代物流手段成为假药流通的重要渠道。

　　为进一步加大对危害药品安全犯罪的打击力度，“两高”对办理危害药品安全刑事案件适用法律问题，进行了为期两年多的深入调研，最终制定《解释》。

　　 生产行为认定不局限于生产药品本身

　　当前，生产、销售假药、劣药犯罪行为产业链特征明显，针对这一现象，《解释》进行了相应规定，满足打击犯罪的现实需要。

　　“《解释》对生产行为的认定不再局限于生产药品本身。”韩耀元表示，《解释》对“生产”这个行为进行了重新界定。

　　记者看到，根据《解释》第六条第一款的规定，具有以下几种行为之一的，应当被认定为生产行为:合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;印制包装材料、标签、说明书的行为。

　　“对生产行为的重新界定，符合执法办案的实际需要，具有针对性和可操作性。可以有效应对危害药品安全犯罪行为分工明确化、链条化的特点，有利于药品监督管理部门和公安机关查获犯罪，有效避免部分行为人逃避打击。”韩耀元说。

　　“《解释》同时进一步明确了生产、销售假药、劣药行为的共犯范围。”韩耀元介绍说。

　　记者发现，根据《解释》第八条规定，对提供资金帮助、生产技术支持、原料辅料供给、广告宣传等帮助的人，将被依法按照生产、销售假药、劣药罪的共犯定罪处罚。

　　“依法惩罚危害药品安全犯罪的各种帮助行为，对有效惩治危害药品安全犯罪的外部环境条件、分化瓦解犯罪组织具有重要意义。”韩耀元说。

　　 生产销售假药罪不设入罪门槛

　　《解释》对生产药品的生产行为进行了重新界定，那么生产多少假药才能构成犯罪呢?“《解释》对生产、销售假药罪不设置入罪门槛。”韩耀元说。

　　根据刑法第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪是行为犯，只要行为人实施了生产、销售假药的行为，无论数量多少，均依法构成生产、销售假药罪。

　　《解释》第一条明确了生产、销售假药罪七种从重处罚的情形。韩耀元告诉记者，这条规定体现了“零容忍”态度打击生产、销售假药犯罪的精神，对于七种情形之一的，不仅要依法追究刑事责任，还要从重处罚。

　　《解释》还明确了生产、销售假药罪严重情节、特别严重情节的认定标准。

　　值得一提的是，《解释》明确规定，销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。

　　 生产销售金额由所得和可得相加

　　“生产、销售金额”直接影响生产、销售假药、劣药罪的定罪量刑标准。为加大打击力度，《解释》明确规定，“生产、销售金额”包括生产、销售假药、劣药所得和可得的全部违法收入。

　　生产、销售假药的金额是一个重要的量刑标准。胡伟新介绍，针对实践中生产、销售假药行为可能对人体健康造成的危害后果，以及这类案件取证和认证难的问题，“两高”总结司法实践经验，从数额加情节两个方面，分别确定了“其他严重情节”和“其他特别严重情节”的认定和量刑幅度，即《解释》第三条规定的“生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的”，属于“其他严重情节”，应处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;第四条“生产、销售金额五十万元以上的;生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的”，属于“其他特别严重情节”，应处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　胡伟新表示，关于数额标准的规定，主要考虑到以下几个因素:一是经过对药品市场上高中低档药品的价格分析对比，上述金额所购买药品的种类、数量及可能造成的危害等，与刑法中“严重情节”“特别严重情节”所指的社会危害性基本匹配。二是与“两高”2013年发布的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的相关数额标准保持了均衡。三是在起草《解释》过程中，经广泛征求意见，各有关方面都认为上述金额标准比较适宜。

　　 两类涉药经营行为构成非法经营罪

　　我国对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等都规定了严格的监管制度，以保证药品质量，保障人体用药安全。但在实践中，一些非法生产、经营药品、药品原料的行为严重危害药品安全，亟须予以刑事制裁。因此，《解释》规定了非法经营罪。

　　记者看到，针对实践中存在的突出问题，在衡量社会危害性和刑罚必要性的基础上，《解释》对两类非法经营行为构成犯罪作了明确规定:一是违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品的;二是以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料的。

　　“这两种非法经营行为，不仅严重扰乱了正常的药品生产经营秩序，而且给药品质量安全造成严重安全隐患，对生产、销售假药、劣药行为的泛滥起到了推波助澜的作用，应该予以惩处。”韩耀元解释说。

　　《解释》明确了非法经营行为的定罪量刑标准，即非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;达到上述数额五倍以上的标准的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。

　　 医疗机构及其工作人员涉嫌犯罪将从严惩处

　　医疗机构及其工作人员生产、销售假药、劣药不仅与其职责相悖，而且利用了患者的信任。此类犯罪主观恶性更大，客观危害更严重，应当从重处罚。对此，《解释》有针对性地作出规定，防止假药、劣药从医疗机构直接进入消费环节。