福建省食品药品监督管理局发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液问题产品处置情况的通报》

2015年4月24日，国家食品药品监督管理总局发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第12号，以下简称“《通告》”）。接到该《通告》后，福建省食品药品监督管理局高度重视，立即部署开展相关应急处置工作，并于2015年4月26日对外发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液问题产品处置情况的通报》（以下简称“《通报》”）。

根据《通报》，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液问题产品（批号为14081413）并未流入福建省。另据了解，国家食品药品监督管理总局药品电子监管网显示的流入福建省的12支问题药品（具体为：20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支），实为江苏苏中药业集团股份有限公司内部员工以福州建新医院名义私自采购的。福建省食品药品监督管理局在指派人员赶往福州建新医院对有关药品采购情况进行了解调查后，核实福州建新医院近几年并未采购江苏苏中药业集团股份有限公司生产的药品。

《通报》同时指出，在国家食品药品监督管理总局和江苏省食品药品监督管理局的及时处置下，厂家目前已将该12支问题药品全部召回。

福建省食品药品监督管理局有关负责人指出，2014年全年，福建共收到江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液不良反应病例报告12例，但均为一般不良反应，福建省食品药品监督管理局已向国家食品药品监督管理总局提出了不良反应预警。而自2015年以来，截至4月26日，福建省并未收到江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液不良反应病例报告。

为切实保障公众用药安全，福建省食品药品监督管理局将进一步加强药品流通使用环节监管，密切关注药品流通使用情况。