我省加大力度鼓励企业合作新药研发

　　根据细则，凡属于重大创新药械、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，相关部门将提前介入、专人跟踪，启动快速审查的程序，加快审评、审批进程。

　　细则还明确医药流通企业或其他医药法人机构等与药品生产企业合作开发的新品种，合作各方应明确各自的权益和法律责任，双方应签署合作协议并进行公证。产品上市后，若合作双方发生纠纷而导致该品种不能正常生产的，相关部门将帮助协调解决。

　　同时，我省将大力扶持厦门、平潭生物医药经济发展。省食品药品监督管理局除了对入驻厦门的台资企业采取简政放权外，还将专门开辟快速通道，将药品、保健食品、化妆品和医疗器械台资企业申请事项的受理、初审、生产许可、质量体系考核、委托加工、注册现场核查等部分权限委托厦门市局，指定专人提前介入台资招商引资、投资建厂和产品注册，给予法规和技术的专门辅导，推动更多台资“三品一械”生产企业入驻园区；并将医疗器械生产许可证、药品生产许可证和药品生产质量管理规范认证、化妆品生产企业卫生许可证等受理、检查和审查等部分职能逐步委托厦门市食品药品监督管理局在辖区内行使，由省局核发相应证书。探索在平潭小额自由贸易区内制定“三品一械”流通的负面清单，视平潭食品药品监管的能力，可参照厦门市局的监管政策逐步授权平潭综合实验区食品药品监管局。（储白珊 纪玉屏）