省局开展医疗器械使用环节暗访突查

为进一步规范医疗器械使用秩序，切实加强高风险医疗器械使用环节监管，结合医疗器械“五整治”专项行动，针对长期存在的医疗器械使用环节这一监管链条中的“短板”，6月初，省局医疗器械监管处会同稽查处和福州市局，集中时间，派出二个检查组，对省立医院、协和医院等省级三甲综合性医院、福州市属医院和医学美容整形机构共11家医疗器械使用单位所使用的注射用透明质酸钠、植（介）入医疗器械和体外诊断试剂等高风险医疗器械的使用情况进行了暗访突查。

检查中发现部分使用单位特别是医学美容机构存在着医疗器械验收管理制度不全，验收、使用记录不规范，产品储存条件不符合产品标签及说明书的要求等问题。检查组对检查中发现的问题已责令相关使用单位限期改正，达到“检查一家、指导一家、整改一家、规范一家”的目的。