福建省可审批部分台湾产的“三品一械” 成为唯一获此权限省份

    台湾地区某企业负责人正在办理产品审评、审批手续

    即日起，部分台湾产的“三品一械”（药品、保健食品、化妆品和医疗器械）进大陆销售，业主只需在我省提交申请。而此前，台湾地区产的“三品一械”若要进大陆销售，必须向国家食药监总局进行申请审评、审批和备案。

    东南快报记者从省食药监局12日举行的新闻发布会上获悉，国家食药监总局同意将在台湾上市20年以上的台湾地区产中药材注册申请的受理和审批，委托省食药监局实施；同意将台湾地区产的部分第一类医疗器械产品备案，委托省食药监局实施，同时对委托备案的产品实行目录管理。这标志着我省成为国家唯一一个获得对台湾地区部分“三品一械”产品进行审评、审批和备案权限的省份。

    昨日下午，平潭综合实验区殷富瑞得医疗器材贸易有限公司成为新政策实施后首个在我省提交备案审评的台湾企业。董事长陆选禧告诉东南快报记者，该公司从事医疗器械销售，去年12月在平潭综合实验区注册成立公司。得知新政的第一时间，他就带着现有的申请书来省食药监局咨询。“我非常兴奋。虽然一些材料没有备齐，当天没有申请成功，但是一旦材料备齐，我当天就可以成功备案。”他说。

    （记者林雅文/图）