全省医疗器械监管工作会议在福州召开

3月3日至4日，全省医疗器械监管工作会议在福州召开。会议认真贯彻落实2016年全国医疗器械监督管理工作会议和2016年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结交流了2015年全省医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的安全监管形势，部署了2016年医疗器械监督管理重点工作任务。来自全省各设区市局负责医疗器械监督管理工作的分管领导和科（处）负责人，省局医疗器械监管全体人员和有关处（室）负责人与相关人员及省医疗器械学会代表参加了会议。省局俞开海副局长出席会议并讲话。

会议指出，2015年全省医疗器械监管工作战线上的领导和同志们克服了种种困难，按照“四个最严”的要求，摸清了医疗器械监管的底数，加强了审评审批工作，扎实开展了生产、经营和使用环节的监管，有效完成了体外诊断试剂等五大专项整治，监管体系得以完善，监管队伍建设取得进展，园满完成各项工作，成效明显，在全国医疗器械监管工作会议上，我省五个方面的工作得到了肯定，有的工作走在全国前列。

会议强调，2016年，是“十三五”规划的开局之年，按照省局党组的总体部署和全国医疗器械监管工作会议精神，我省医疗器械监管工作要以“六强化六确保”（强化注册管理，确保产品准入质；强化规范推行，确保安全水平提升；强化监督检查，确保市场得以规范；强化使用监管，确保法规推行有力；强化项目帮扶，确保助推发展有效；强化自身建设，确保任务全面完成）为主线，严格执法，全面强化医疗器械全生命周期的质量监管。

会议要求，全省系统监管人员要牢固树立法律意识和纪律意识，依法依规履行好各项法定监管责任，始终坚守“法无授权不可为，法定职责必须为”的职业理念和思维定力。要珍惜有限的职业生涯和职业工作，增强干好工作的使命感和责任感，确保全年工作任务落实到位。