我省药品生产企业药品不良反应监测业务培训班在福州举办

26.08.2015  00:38

近日,省药品不良反应监测中心在福州举办生产企业药品不良反应监测业务培训班。参加培训有各地市监测中心工作人员、68家药品生产企业相关人员等,共计140余人参加了培训。

在开班仪式上,省局药品生产监管处处长做了开班讲话。省不良反应监测中心主任做了工作部署,要求我省药品生产企业落实药品不良反应监测及报告制度,切实加强药品不良反应报告和监测工作,并根据《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》开展自查自纠工作。

培训班上,国家药品不良反应监测中心专家对《药品不良反应报告和监测指南(试行)》进行了深入的解读。知名企业的指导老师对国际药物警戒检查做了简要介绍,并分享了开展PSUR的工作经验。省药品不良反应监测中心工作人员还对药品不良反应监测法律法规及相关知识、《定期安全性更新报告撰写规范》进行了详细的讲解,多角度、全方位、深层次介绍了药品不良反应报告和监测制度、PSUR工作流程及其注意事项。

通过此次培训,对推动我省药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度,强化企业药品安全责任起到很好的指导作用。

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