省局俞开海副局长带队赴厦门、泉州、莆田三地检查调研

20.10.2016  13:12

10月10-12日,省局俞开海副局长率队到厦门市、泉州市、莆田市检查调研。检查组一行深入到厦门的艾德生物医药科技股份有限公司、三九军大医疗器械有限公司、万泰凯瑞生物技术有限公司、信道生物技术有限公司;泉州的东南医药有限公司、超维义齿配制有限公司;莆田的医疗器械城和健康产业园进行了检查调研。俞局长认真听取各个企业的情况介绍,并抽查部分企业的净化产房、仓储情况、冷链运输的全程控制等。还对前期省局组织的飞行检查过的部分企业进行了“回头看”检查,对企业报送的整改情况进行现场核实。

在检查调研中,俞副局长对企业提出三点要求:一是要严把质控关,强化主体责任意识,做到警钟长鸣。二是要加强临床实验数据核查,对产品临床试验机构要加强监督,不留隐患。三是要依法依规生产经营,完善企业的质量管理体系,经常开展自查自纠,不断整改提高。对基层监管人员也提出三点要求:一是监管队伍要保持良好的精神状态,多学习专业知识;二是监管工作要守住底线,抓监管重点和风险隐患排查。三是加强法律法规的宣贯,提高群众法律意识,达到社会共治,全民监督。

 

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