省局举办2016年度医疗器械注册（备案）与生产监管培训班

日前，省局在福州举办2016年度全省系统医疗器械注册（备案）与生产监管培训班。省局有关处室、直属单位，各设区市、平潭综合实验区医疗器械监管工作人员共40余人参训。

为提高培训的有效性，本次培训在课程设置上更有针对性。根据风险监管原则，对重点监管的医疗器械现场核查要求与技巧进行了讲授；根据加强医疗器械分类管理和备案工作需要专门设置了相应课程；根据实施医疗器械质量管理规范需要，对医疗器械生产企业现场检查重点进行了讲解；根据国家总局最新要求，邀请协和医院专家进行了医疗器械临床试验质量管理规范方面存在的问题进行培训；此外，培训还针对安全生产管理需要，邀请省安全生产科学研究院领导就安全生产标准化提升与隐患排查治理进行了专门详细的授课。

参训人员表示，此次培训内容丰富、针对性强，参训收获大，将对做好医疗器械注册（备案）及生产企业安全生产管理和临床试验监管等方面起到较好的促进作用。